睿想文档管理系统从制药、医疗器械、化妆品等特殊行业对研发、生产和质量控制过程中产生大量受控文件进行管理的实际需求出发,依据国际上通行的医药及相关行业的标准,如GMP(良好制造规范)、GCP(良好临床试验规范)、GLP(良好实验室规范),采用先进的管理理念设计和构建而成,帮助用户实现电子化的文档管理。此系统有如下特点:遵行ICH、美国FDA、欧盟EMA和中国食品药品监督局在GMP、GCP和GLP中对文件的管理规范;符合美国FDA的21CFR11中对电子系统的要求,支持电子签名,修改留痕等要求;支持对文件的权限控制,包括文件的维护、查询和下载权限;支持对版本的控制和管理;支持用户对不同管理类型和属性的文件的管理,如对受控文件和非受控文件的管理,SOP类型和报告类型的管理;支持审核流程的设置和变更;支持文件到期的提醒和受控文件新版本发布后的通知;支持多种方式的文件查询功能,包括全文检索功能;支持文件号的自动产生;支持文件属性的扩展;支持文件借阅;提供丰富实用的管理统计信息;提供基于互联网的文件管理和查询功能,突破了时空限制!医药企业质量管理软件的组成。杭州宾馆管理软件

重要的是质量要求应***反映顾客明确的和隐含的需要。(2)要求包括合同的和组织内部的要求,在不同的策划阶段可对它们进行开发、细化和更新。(3)对特性规定定量化要求包括:公称值、额定值、极限偏差和允差。(4)质量要求应使用功能性术语表述并形成文件。质量要求应把用户的要求、社会的环境保护等要求以及企业的内控指标,都以一组定量的要求来表达,作为产品设计的依据,在设计过程中,不同的设计阶段又有不同的质量要求,如方案设计的质量要求,技术设计的质量要求,施工图设计的质量要求,试验的质量要求,验证的质量要求等。同时,在制造过程中,不同的阶段也有不同的质量要求。内蒙古客房管理软件我国内管理软件的排名。

职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。质量记录:列出活动用到或产生的记录。支持性文件:列出支持本程序的第三层文件。附录:本程序文件涉及之附录均放于此,其编号方式为附录A、附录B,以此顺延。8.第三层文件的编制要求a)应符合“三”、“四”条款要求;b)应包括第“五”条款所列出的通用内容;c)正文格式随文件性质不同而采用不同格式。可行时,可适当参考程序文件格式;9.质量体系文件的编号(示例):ABC-XX-XX-X修订状态(*用于质量记录表格)分序号(质量手册、程序文件不需分序号)顺序号企业代号注:国家有编号标准或有原编号标准的文件(如图纸等)按原有编号方法。XXX公司文件编号:QWJ-01XXX文件(文件名称)(第版)(受控状态章)受控号:编写审核批准生效日期XXX公司第层文件文件编号:QWJ-01版本号:1XXX文件修订号:0页次:1/3内容。
质量的相对性:组织的顾客和其它相关方可能对同一产品的功能提出不同的需求,也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求,需求不同,质量要求也不同,只有满足需求的产品,才会被认为是质量好的产品。质量的优劣是满足要求程度的一种体现,质量的比较应在同一等级基础上做比较。等级是指对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程和体系所做的分类或分级。质量质量认证编辑“质量认证”一词的英文原意是一种出具质量证明文件的行动。质量的相对性:组织的顾客和其它相关方可能对同一产品的功能提出不同的需求,也可能对同一产品的同一功能提出不同的需求,需求不同,质量要求也不同,只有满足需求的产品,才会被认为是质量好的产品。质量的优劣是满足要求程度的一种体现,质量的比较应在同一等级基础上做比较。等级是指对功能用途相同但质量要求不同的产品、过程和体系所做的分类或分级。质量质量认证编辑“质量认证”一词的英文原意是一种出具质量证明文件的行动。质量管理软件计量管理的特点!

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